Tuotteen kuvaus
Mitä Posaconazole on?
Posakonatsolijauheon kemiallinen raaka-aine. Sen molekyylikaava on C37H42F2N8O4, sen suhteellinen molekyylimassa on 700,8 g/mol ja sen CAS-numero on171228-49-2.
Sen kemiallinen rakenne sisältää useita rakenneyksiköitä, kuten triatsolirenkaan, bentsofuraanirenkaan, aromaattisen renkaan, oksiimin ja karboksyylihapon. Molekyylissä on stereoisomeerejä, jotka johtuvat pääasiassa kahdesta kiraalisesta keskuksesta. Se on valkoinen tai melkein valkoinen jauhe. Se on veteen liukenematon, liukenee etanoliin, asetoniin, dikloorimetaaniin ja metanoliin.
Suun tai suonensisäisen annon jälkeenPosakonatsoli APImetaboloituu maksassa, jolloin muodostuu aktiivisia metaboliitteja, joilla on voimakkaampi antifungaalinen vaikutus. Lääkkeen aineenvaihduntatuotteet erittyvät pääasiassa munuaisten kautta ja osittain maksan ja sappiteiden kautta.
Se on laajakirjoinen sienilääke, joka saa aikaan fungisidisen vaikutuksensa häiritsemällä sienen soluseinien ja kalvojen synteesiä. Sillä on tehokas fungisidinen vaikutus erilaisia sieniä vastaan, ja sitä käytetään laajalti sieni-infektioiden, kuten suun kandidiaasin, keuhkojen aspergilloosin, kryptokokkoosin ja mukormykoosin, hoitoon.
Sen on kehittänyt Pfizer. Seuraavassa on sen kehityshistoria:
Vuonna 1998 Pfizer alkoi kehittää sitä.
Vuonna 2003 se siirtyi kliinisen kokeen vaiheeseen.
Vuonna 2006 FDA hyväksyi sen oraalisuspensiomuodoksi tulenkestävän sieni-infektion hoitoon.
Vuonna 2013 Euroopan lääkevirasto (EMA) hyväksyi sen hoitamaan infektioita, jotka ovat tehottomia tai sietämättömiä muille sienilääkkeille, mukaan lukien aspergilloosi, candida-infektio ja kryptokokkoosi.
Vuonna 2014 FDA hyväksyi sen.
Se on käynyt läpi monia kliinisiä tutkimuksia, mukaan lukien keuhkojen aspergilloosin, kryptokokkoosin, mykoplasmakeuhkokuumeen ja muiden infektioiden hoitokokeet. Näissä kliinisissä tutkimuksissa se on osoittanut hyvää antifungaalista aktiivisuutta ja sietokykyä. Siitä on tullut yksi tärkeimmistä lääkkeistä refraktoristen sieni-infektioiden hoidossa ja infektioiden ehkäisyssä.
Perustiedot:
|
Tuotteen nimi |
Posakonatsoli |
|
Muu nimi |
4-{4-[4-(4-{[(3R,5R)-5-(2,4-difluorifenyyli)tetrahydro{{9} }(1H-1,2,4-triatsol-1-yylimetyyli)-3-furyylimetoksi]fenyyli)piperatsin-1-yyli]fenyyli}-2-[( 2S,3S)-2-hydroksipentan-3-yyli]-2,4-dihydroksipyrimidiini-5-karboksyylihappo |
|
CAS |
171228-49-2 |
|
MF |
C37H42F2N8O4 |
|
MW |
700.78 |
|
Einecs |
682-747-8 |
|
MDL nro |
MFCD00941162 |
|
Puhtaus |
99% |
|
Vakaus |
stabiili sopivissa olosuhteissa säilytettynä. |
|
liukoisuus |
Liukenee heikosti veteen |
|
Sovellus |
Lääkeluokka tai käytetty tutkimukseen. |
|
Pakkaus |
Pyynnöstäsi |
|
Varastointi |
Huoneen lämpötila |
|
Rakennekaava |
|
Laatustandardi:
|
Tuote |
Erittely |
Tulokset |
|
Ulkomuoto |
Luonnonvalkoisesta valkoiseen jauhe |
Mukautuu |
|
Liukoisuus |
Liukenee dikloorimetaaniin ja käytännössä liukenematon veteen |
Mukautuu |
|
Henkilöllisyystodistus |
IR Näytteen infrapuna-absorptiospektrin on oltava sama kuin posakonatsolin (muodon -1) standardispektri |
Mukautuu |
|
|
HPLC Näytteen kromatogrammin pääpiikin retentioaika vastaa standardivalmisteen kromatogrammin retentioaikaa |
Mukautuu |
|
Erityinen kierto |
-24,5 - -28,5 astetta (vedetön) (C=1, asetonissa) |
-26.6. tutkinnon |
|
Määritys HPLC:llä |
98 %-102 % (vedetön pohja) |
98.8% |
|
Samankaltaiset yhdisteet |
Tosyloitu yhdiste NMT0,1 % |
N.D |
|
|
Hydroksitriatsoli NMT0,1 % |
N.D |
|
|
Bentsyloitu posakonatsoli NMT0,1 % |
0.07% |
|
|
Yksittäiset epäpuhtaudet NMT{0}},2 % |
0.17% |
|
|
Epäpuhtaudet yhteensä NMT1.0 % |
0.38% |
|
|
SSRR-isomeeri NMT0,1 % |
N.D |
|
Kiraalinen puhtaus HPLC:llä |
RRRS-isomeeri NMT{0}},1 % |
N.D |
|
|
RRRR-isomeeri NMT0,1 % |
N.D |
|
|
Tatal-isomeeri NMT1.0 % |
0.014% |
|
Vesipitoisuus (KF) |
NMT1.0 % |
0.18% |
|
Raskasmetallit |
NMT10 ppm |
Mukautuu |
|
Kuivaushäviö |
NMT0,5 % |
0.01% |
|
Johtopäätös |
Testattu tuote on spesifikaation mukainen |
|
Vain kaupalliseen tai tutkimuskäyttöön, ei toimiteta kenellekään!
Vakaus & Varastointi
Posakonatsolijauheon stabiili aine, jolla on hyvä lämmönkestävyys ja valonkestävyys, jota voidaan säilyttää useiden vuosien ajan normaaleissa säilytysolosuhteissa. Se on suhteellisen stabiili happamissa olosuhteissa, mutta epästabiili emäksissä. se käy läpi hajoamisen epäemäksisissä olosuhteissa. Lisäksi se on myös epävakaa vedessä. joten sitä tulee välttää suoralta altistumiselta vedelle tai korkean kosteuden ympäristöille. Valmistusprosessin aikana on huolehdittava siitä, ettei se pääse kosketuksiin tekijöiden, kuten hapettimien, pelkistysaineiden ja metalli-ionien kanssa, jotta vältetään sen stabiiliuden heikkeneminen. Tarkista ennen käyttöä huolellisesti myymälä ja käytä ohjeiden mukaisesti varmistaaksesi sen laadun ja tehokkuuden.
Varastointiolosuhteiden tulee täyttää seuraavat vaatimukset:
Lämpötila: Se tulee säilyttää 15-30 celsiusasteen ympäristössä, välttäen liian korkeita tai matalia lämpötiloja ja samalla välttäen suoraa altistumista UV-säteilylle.
Kosteus: Se tulee varastoida kuivassa ja tuuletetussa paikassa välttäen kosteutta ja korkean kosteuden ympäristöjä.
Pakkaus: Säilytettävä tiiviisti suljettuna pitäen pakkaus ehjänä ja vahingoittumattomana.
Muuta: Vältä varastoinnin aikana kosketusta hapettimien, pelkistysaineiden, metalli-ionien ja muiden aineiden kanssa tarpeettomien kemiallisten reaktioiden välttämiseksi ja lääkkeen laatuun ja tehoon vaikuttamiseksi.
Yhteenvetona voidaan todeta, että varastoinnin aikana tulee välttää äärimmäisten lämpötilojen, kosteuden ja muiden ympäristötekijöiden vaikutusta sen laadun ja vakauden varmistamiseksi.
Pakkaus & toimitus
Pakkaus:
|
1-2kg |
|
|
2-10kg |
|
|
10-25kg |
|
Laivaus:
|
Alle tai yhtä suuri kuin 50 kg |
Expressillä ovelta ovelle Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS jne. Nopea ja kätevä |
|
|
50kg ~ 200kg |
Ilmateitse Nopeaa ja halpaa |
|
|
Suurempi tai yhtä suuri kuin 200 kg |
Meritse Halvin tapa |
|
|
Tai vaatimuksena valita halvin tapa tai nopea. |
||
Maksuehto
Miksi valita Xi'an Yihui?
Yhteenvetona voidaan todeta, että Posaconazole-aktiivista farmaseuttista ainesosaa (API) valmistavana tehtaana noudatamme aina ensin laadun periaatetta ja varmistamme, että tuotantoprosessi on asiaankuuluvien määräysten ja standardien mukainen. Suoritamme joukon toimenpiteitä varmistaaksemme sen vakauden, korkean puhtauden ja epäpuhtauksien puuttumisenPosakonatsolijauhe, mikä tarjoaa asiakkailleen parasta laatua olevia tuotteita.
Xi 'an Yihui yhtiön myyntikonttori, tuotanto-laitteet
Xi'an Yihui Companylla on korkeatasoinen tutkimus- ja kehityskyky
Xi 'an Yihui Yhtiön Advanced tuotannon laitteet ja teknologia
Täydellinen myynnin jälkeinen palvelu
Suositut Tagit: posakonatsolijauhe, Kiina posakonatsolijauheen valmistajat, toimittajat, tehdas
