Tuotteen kuvaus
Mitä Docetaxel on?
Doketakseli jauheon taksoidiluokan johdannainen paklitakselista, joka uutetaan marjakuusipuun kuoresta. Se on veteen liukenematon valkoinen tai vaaleankeltainen kiteinen jauhe, jonka molekyylikaava on C43H53NO14 ja suhteellinen molekyylimassa 807,88 g/mol. Sen kemiallinen nimi on (2,3,5,7,10,13)-4-asetoksi-13-({(2R,3S)-3-[(tert-butoksikarbonyyli)amino]-2-hydroksi-3-fenyylipropanoyyli}oksi){}hydroksi,{21}{2}, {25}}epoksitax-11-en-2-yylibentsoaatti, ja sen CAS-numero on114977-28-5.
TuotantoprosessiDosetakseli APIsisältää pääasiassa seuraavat vaiheet:
Uutetaan sen esiaste paklitakselista
Ensinnäkin paklitakseli muunnetaan kemiallisesti 10-deasetyylibakkatiini III:n esiasteeksi. Tämä prosessi vaatii yleensä liuottimia ja katalyyttejä.
Synteesi
Sitten 1,2-difenyyli-1-tioasetoksietaania (DTE) käytetään välituotteena dosetakselin täydelliseen synteesiin. Tässä prosessissa tarvitaan sarja orgaanisia kemiallisia reaktioita, ja emäksisiä katalyyttejä käytetään auttamaan reaktiota.
Puhdistus ja kiteyttäminen
Reaktion jälkeen tuote on puhdistettava ja kiteytettävä korkean puhtauden ja hyvän kiteisyyden saamiseksi dosetakselikiteiden saamiseksi. Liuottimia, kuten isopropanolia, voidaan käyttää uuttamiseen ja puhdistukseen tämän prosessin aikana.
Hionta ja testaus
Kiteet on hiottava ja laatutestattava, jotta saadaan standardia vastaava lopputuote.
Koko tuotantoprosessi vaatii tiukkaa teknistä toimintaa ja laadunvalvontaa, jotta varmistetaan, että valmistetut tuotteet täyttävät lääkkeiden laatustandardit ja että niitä voidaan käyttää turvallisesti ja tehokkaasti syövän hoidossa.
Perustiedot:
Tuotteen nimi |
Doketakseli |
Kemiallinen nimi |
(2,3,5,7,10,13)-4-asetoksi-13-({(2R,3S)-3-[(tert-butoksikarbonyyli)amino]-2-hydroksi-3-fenyylipropanoyyli}oksi)-1, {{1}hydroksi},{1}{1} epoksi{1} tax-11-en-2-yylibentsoaatti |
CAS |
114977-28-5 |
MF |
C43H53NO14 |
MW |
807.88 |
Einecs |
601-339-2 |
MDL nro |
MFCD00871399 |
Puhtaus |
99 prosenttia |
Vakaus |
stabiili sopivissa olosuhteissa säilytettynä. |
Sovellus |
Lääkeluokka tai käytetty tutkimukseen. |
Pakkaus |
Pyynnöstäsi |
Varastointi |
Huoneen lämpötila |
Rakennekaava |
|
Laatustandardi:
TESTATA |
TEKNISET TIEDOT |
TULOS |
|
ULKOMUOTO |
Valkoinen tai lähes valkoinen kiteinen jauhe |
Mukautuu |
|
LIUKOISUUS |
Käytännössä liukenematon veteen, liukenee vapaasti vedettömään etanoliin, liukenee metyleenikloridiin. |
Mukautuu |
|
ERITYISET OPTISET KÄÄNNÖT |
-41.5 astetta --38.5 astetta |
-40.2 astetta |
|
HENKILÖLLISYYSTODISTUS |
Näytteen IR-spektri vastaa vertailustandardin spektriä |
Mukautuu |
|
RATKAISUN OLOMUOTO |
Liuos ei ole opalisoivampi kuin vertailususpensio (2.2.1) eikä värillisempi kuin vertailuliuos B5 (2.2.2, menetelmä I). |
Mukautuu |
|
(HPLC) SUOSITUKSET YHDISTEET |
Epäpuhtaus A |
NMT 0,2 prosenttia |
0,04 prosenttia |
|
Epäpuhtaus B |
NMT 0,3 prosenttia |
0,05 prosenttia |
|
Epäpuhtaus C |
NMT 0,15 prosenttia |
0,01 prosenttia |
|
Epäpuhtaus E |
NMT 0,15 prosenttia |
Havaitsematon |
|
Muut epäpuhtaudet |
NMT 0,1 prosenttia |
0,02 prosenttia |
|
Epäpuhtaudet yhteensä |
NMT 0,8 prosenttia |
0,13 prosenttia |
LIUOTIN JÄÄNNE |
Etyyliasetaatti |
NMT 5000 ppm |
600 ppm |
|
n-heksaani |
NMT 290 ppm |
Havaitsematon |
VESI |
NMT 1,5 prosenttia |
0,91 prosenttia |
|
SULFATOITTU Tuhka |
NMT 0,1 painoprosenttia |
0,04 prosenttia |
|
RASKASMETALLIT |
NMT 20 ppm |
<20ppm |
|
BAKTERIAALISET ENDOTOKSIINIT |
NMT 0.3 IU/mg |
Mukautuu |
|
MÄÄRITYS |
98.0 prosenttia -102.0 prosenttia (vedetön aine) |
99,5 prosenttia |
|
PÄÄTELMÄ |
Tuote on EP:n mukainen edellä mainittujen kohteiden testaamiseksi, Testitulokset ovat spesifikaatioiden mukaisia. |
Vain kaupalliseen tai tutkimuskäyttöön, ei toimiteta kenellekään!
Vakaus & Varastointi
Vakauden vuoksi,Doketakseli jauhetulee säilyttää kuivassa, viileässä, pimeässä ja suljetussa astiassa kosteuden ja valon aiheuttaman hajoamisen estämiseksi. Se tulee pitää poissa korkeista lämpötiloista, korkeasta kosteudesta ja liekin lähteistä. Yleensä se tulee säilyttää lämpötilassa -20 astetta tai sitä alhaisemmassa lämpötilassa. Jos tarvitaan pitkäaikaista varastointia, hapenpoistoaineiden ja inerttien kaasujen käyttö voi auttaa suojaamaan sen vakautta.
Käyttöä varten se on laimennettava ja valmistettava sopivaan liuottimeen ja käytettävä mahdollisimman nopeasti valmistuksen jälkeen. Kun sitä sekoitetaan muiden lääkkeiden kanssa, sen yhteensopivuus on harkittava huolellisesti. Sen injektioliuos tulee käyttää välittömästi valmistuksen jälkeen, eikä sitä saa sekoittaa tai lisätä muihin lääkkeisiin. Sen vakaus on myös säilytettävä käytön aikana, kuten välttää altistumista auringonvalolle, tärinää tai voimakasta tärinää.
Kaiken kaikkiaan ympäristöolosuhteiden tiukka valvonta on välttämätöntä sen vakauden ja tehokkuuden varmistamiseksi varastoinnin ja käytön aikana. Sitä tulee käyttää kliinisten ohjeiden ja lääkärin suositusten mukaisesti sen terapeuttisten vaikutusten takaamiseksi.
Se on säilytettävä tietyissä olosuhteissa sen vakauden ja tehokkuuden varmistamiseksi. Normaalit säilytysolosuhteet ovat yleensä seuraavat:
Lämpötila: Säilytä se pakkaslämpötilassa, joka on enintään -20 astetta korkeiden lämpötilojen tai jäätymisen välttämiseksi. Valmistusprosessin aikana valmistettu liuos tulee laittaa viipymättä alhaisen lämpötilan jääkaappiin tai pakastimeen säilytystä varten.
Kosteus: Se on säilytettävä kuivassa ympäristössä kosteuden tai jäätymisen estämiseksi. Siksi säilytystilan tulee olla mahdollisimman kuiva ja apuvälineitä, kuten ilmankuivaajia, voidaan harkita.
Valon välttäminen: Se tulee pitää poissa suoralta auringonvalolta tai voimakkaalta valolta hajoamisen tai hajoamisen estämiseksi. Siksi säilytystilan tulee olla hyvin tuuletettu ja suojaksi voidaan käyttää valolta suojaavaa kangasta tai kaappeja.
Säiliö: Säilytä suljetuissa lasi- tai polyeteenipulloissa varmistaen, että pullon tiiviste on hyvä. Ennen käyttöä tulee tarkistaa, että pullo on ehjä, eikä avattuja tai vaurioituneita pulloja saa käyttää.
Yhteenvetona voidaan todeta, että sen laadun vakauden ja johdonmukaisuuden varmistamiseksi on välttämätöntä noudattaa tarkasti yllä olevia ehtoja varastoinnin ja käytön aikana. Jos pitkäaikaisvarastointia tarvitaan, voidaan harkita hapenpoistoaineiden ja inerttien kaasujen käyttöä, ja sen tehon ja turvallisuuden varmistamiseksi tulee tehdä säännöllisiä laatutestejä.
Pakkaus & toimitus
Pakkaus:
1-2kg |
|
2-10kg |
|
10-25kg |
|
Laivaus:
Alle tai yhtä suuri kuin 50 kg |
Expressillä ovelta ovelle Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS jne. Nopea ja kätevä |
|
50kg ~ 200kg |
Ilmateitse Nopeaa ja halpaa |
|
Suurempi tai yhtä suuri kuin 200 kg |
Meritse Halvin tapa |
|
Tai vaatimuksena valita halvin tapa tai nopea. |
Maksuehto
Miksi valita Xi'an Yihui?
Kuten aDoketakseli jauhetehdas, tarjoamme asiakkaillemme korkealaatuisia tuotteita. Luomme täydellisen palvelujärjestelmän, tarjoamme erikoistunutta teknistä tukea ja myynnin jälkeisiä palveluita ja teemme kaikkemme parantaaksemme asiakastyytyväisyyttä.

Xi 'an Yihui yhtiön myyntikonttori, tuotanto-laitteet

Xi'an Yihui Companylla on korkeatasoinen tutkimus- ja kehityskyky

Xi 'an Yihui Yhtiön Advanced tuotannon laitteet ja teknologia

Täydellinen myynnin jälkeinen palvelu
Suositut Tagit: dosetakselijauhe, Kiina doketakselijauheen valmistajat, toimittajat, tehdas